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第806章 两位专家联手,三百页原始记录够不够

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实标准的培育与替代工艺。

    林长生神色不变。

    “现阶段院内制剂所需量不大,医院有备案种植基地。”

    “若扩大验证,先做原料药性一致性检测。”

    “达不到标准,就不扩大。”

    蒋云帆追问道:“也就是说,目前无法大规模生产?”

    “本来就没打算立刻大规模生产。”

    林长生反问道:“早期观察药,为什么急着铺全国?”

    会场里有人低声笑了起来。

    霍天行的脸色逐渐冷下去。

    他们一直强调林长生急于推广,可林长生从头到尾都在主动限制规模。

    真正急着证明项目价值的,反倒是那些动辄投资数亿的平台。

    一位来自基层的评审忽然开口。

    “我支持保留这个案例。”

    “不是因为它的有效率高,而是因为它把患者花多少钱写进了研发目标。”

    “过去的指南总教我们怎么做成药,却很少问患者最后能不能买得起。”

    另一名评委也点头。

    “可以降低表述强度,但没必要删除。”

    “将其定义为探索性临床转化路径,证据等级写清楚即可。”

    霍天行握着笔,没有再说话。

    许崇文收拢意见。

    十二名评委中,七人支持保留,两人建议延期,三人反对纳入。

    结果已经十分明确。

    “培元固精丸案例暂予保留。”

    “指南表述改为低成本临床需求导向的早期转化案例。”

    “所有证据局限和适用边界必须同步写入。”

    许崇文宣布完毕,会议进入下一项。

    休息时,蒋云帆走到窗边。

    “霍教授,他们早有准备。”

    霍天行望着正在整理材料的林长生。

    “不是早有准备。”

    “是他的原始记录确实没给人留下缺口。”

    蒋云帆压低声音。

    “那就这么算了?”

    霍天行收回目光。

    “临床记录经得起查,不代表药永远不会出问题。”

    “样本越大,暴露的问题越多。”

    “先让它进。”

    “站得越高,摔下来才越疼。”

    不远处,韩笑合上最后一个资料夹。

    林长生看了一眼封面。

    “少了一份复诊记录。”

    韩笑赶紧核对编号。

    “在酒店电脑里,我中午补印。”

    “别等中午。”

    林长生起身。

    “他们找不到问题,不代表咱们可以自己放过问题。”
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