第766章 先别惊动他们

    这句话听着简单，却是很多实验方案最容易忽略的部分。

    患者会漏服，会加量，会混用保健品，也会因为三天没有感觉便擅自换药。

    一种制剂能不能安全推广，不能只看标准条件下的药物反应。

    “临床数据能看吗？”

    “脱敏后的可以。”

    韩笑打开投影，将目前完成的复诊统计逐页展示。

    唐正宏起初只是浏览，看到后面却越来越慢。

    每一组有效数据旁边，都保留着失访人数、无效病例与轻微不适记录。

    患者若同时饮酒、服用其他补药或调整睡眠，也全部作为干扰因素单独标注。

    最让他意外的是二十五名无效患者的处理。

    医院没有简单归为个体差异，而是逐一召回复查。

    九人发现原始判断存在偏差，随后转入其他治疗路径。

    “你们连失败病例都追？”

    “失败的才更该追。”

    林长生靠在椅背上，语气没有波澜。

    “只盯着有效的人，最后什么药都能有九成疗效。”

    唐正宏沉默了很久。

    他在大学附属医院主持过多项临床研究，自然清楚选择性失访会对结果造成多大影响。

    很多回顾性数据看起来漂亮，原因并不是疗效真有那么高。

    效果差的人不再复诊，出现不适的人自行停药，最后留在记录里的只剩满意患者。

    清溪镇这份数据规模还不算大，处理方式却比不少正式项目更加扎实。

    “目前明确相关不良反应为零？”

    “暂时没有发现。”

    “这句话比较谨慎。”

    “不谨慎容易害人。”

    唐正宏合上第一本资料，又拿起第二本。

    里面是制剂批次、药材检测、留样与患者用药追踪记录。

    每一批药都能对应到具体患者。

    一旦某批次出现异常，医院可以在短时间内完成通知。

    “你们有没有考虑做正式临床观察？”

    “正在做三个月院内随访。”

    “这还不够。”

    唐正宏抬起头，神情已经与刚进门时不同。

    “现在是单中心、开放性观察，患者又大多知道药物口碑，主观评分可能受到期待影响。”

    “你准备怎么做？”

    “由我的团队参与设计，建立前瞻性观察队列。”

    唐正宏把自己带来的资料推到桌中间。

    “先不急着做大规模随机对照，可以从夜尿、睡眠、疲劳与腰膝症状几个维度建立标准量表。”

    “同时监测肝肾功能、血压、心率、前列腺指标与合并用药，至少随访三个月。”

    “如果数据稳定，再考虑多中心研究。”

    赵广平坐在一旁，神情明显振奋起来。

    省城大学附属医院的泌尿科团队愿意主动参与，对培元固精丸的后续备案极有价值。

    医院自己做出的数据再扎实，也容易被外界质疑缺乏独立评价。

    若能引入第三方团队，可信度会完全不同。

    “你的条件是什么？”

    林长生没有立即答应。

    唐正宏笑了笑。

    “我还没提条件，您就先防着我。”

    “合作先把条件说清，后面省事。”

    “第一，我的团队需要接触完整脱敏数据，并有权对统计方式提出修改。”

    “可以。”

    “第二，临床观察方案必须由双方共同审核，不能为了追求漂亮结果随意排除无效患者。”

    “本来就该这样。”

    “第三，如果后续达到备案或新药申报条件，我希望附属医院作为合作单位参与。”

    “也可以。”

    唐正宏停顿片刻。

    “我还希望由我们团队承担主要论文发表与学术推广。”

    “论文谁干活谁署名。”

    “这个当然。”

    “但不能独家。”

    唐正宏眉头轻轻一挑。

    “您是指哪一方面？”

    

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